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内容简介:
本书在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关国内和国际标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要内容包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
书籍目录:
1 总则
2 药品质量检验
2.1 检查项目
2.2 检测方法
3 药品质量控制
3.1 人员与管理
3.2 物料与产品
3.3 文件与数据
3.4 确认与验证
3.5 实验室用水
3.6 微生物控制
4 新药研究与开发
4.1 新药研究
4.2 新药开发
5 实验设施与环境
5.1 一般术语
5.2 生物安全实验室
5.3 实验动物房
5.4 开放型放射性实验室
5.5 健康、安全、环境(HSE)
6 常用缩略语
附录A 英文索引
附录B 中文索引
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出版社信息:
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书籍摘录:
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下载评价
- 网友 石***致: ( 2025-01-01 15:31:54 )
挺实用的,给个赞!希望越来越好,一直支持。
- 网友 冯***卉: ( 2025-01-14 07:46:32 )
听说内置一千多万的书籍,不知道真假的
- 网友 林***艳: ( 2025-01-10 18:46:35 )
很好,能找到很多平常找不到的书。
- 网友 薛***玉: ( 2024-12-28 07:49:13 )
就是我想要的!!!
- 网友 国***芳: ( 2025-01-05 21:40:29 )
五星好评
- 网友 冷***洁: ( 2024-12-20 14:31:59 )
不错,用着很方便
- 网友 宫***凡: ( 2025-01-02 15:40:59 )
一般般,只能说收费的比免费的强不少。
- 网友 谢***灵: ( 2025-01-06 06:30:05 )
推荐,啥格式都有
- 网友 晏***媛: ( 2024-12-30 12:32:46 )
够人性化!
- 网友 师***怡: ( 2025-01-07 19:03:53 )
说的好不如用的好,真心很好。越来越完美
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:5分
主题深度:6分
文字风格:5分
语言运用:4分
文笔流畅:9分
思想传递:3分
知识深度:4分
知识广度:3分
实用性:7分
章节划分:5分
结构布局:4分
新颖与独特:3分
情感共鸣:3分
引人入胜:6分
现实相关:7分
沉浸感:7分
事实准确性:4分
文化贡献:8分